医用器材包括医用卫生的材料和医疗器械，对医用器材国家为了保障人们身体的健康制定了严格的标准，并且也有相关的严格的行业标准。生产、销售不符合标准的医用器材罪便是违背和不遵守其标准而触犯法律的行为。
生产、销售不符合标准的医用器材表现为：
第一，医疗器械是进入人的身体的，但是其中材料所具有的成分含有有毒有害物质超过了标准。
第二：不符合标准中对有效期的指标要求，对本应由医用器材来进行的医疗功能，丧失了治疗和调解，代替等功效，将病人身体内原由的疾患造成风大的人身的损害。
第三：用来对患者进行诊断和治疗的器材——有源医疗器械，其中有两个国家规定的标准分类，一个是主要性能，一个是安全指标强制性标准等要求，一方面会对人体的疾病治愈带来延误，另一方面带来更大的损害。
第四：生产、销售不符合标准的医用器材行为中私自对医用器材进行了功能的加工，并扩大和虚构了其医用器材的使用的范围，对病患造成了严重的伤害......
生产、销售不符合标准的医用器材最高会针对其危害人体健康的程度处以有期徒刑十年，甚至是无期徒刑并处以罚金。对单位的主要负责和主管人员追究刑事责任。特别是医疗机构，也包括个人在明知道是不符合标准的医用器材还进行使用和购买造成严重危害后果的一样按照生产、销售不符合标准的医用器材罪来定论受到处罚。